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莱美药业 3000062013-12-19 17:22:16 录入:客服9 板块: 医药概念、中盘概念、成渝特区概念、西部开发概念、创业板概念、抗癌药物概念、二胎概念。 (1)主业突出:公司主要从事喹诺酮类抗感染药物和一些专科特色用药的研发、 产销。产品主要包括抗感染药,抗肿瘤药和肠外营养药。其中抗感染药以喹诺酮类 为主,抗肿瘤药主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要 为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液。公司的核心技术主要有淋巴靶向治疗的纳 米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴 靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平,药物微纳米分散及混悬制备技术和无 菌原料药制备技术处于国内领先水平。未来三年公司将继续以抗感染类和特色专科 用药为主攻方向,同时,着眼未来适时介入口服制剂、中药饮片等领域。 (2)加大肿瘤药开发:公司肿瘤药占产品结构的比重将不断提升,公司目前抗肿 瘤药比例在20%左右,三年内有望超过抗感染药,达到40%左右。公司产品纳米炭混 悬注射液主要用于淋巴示踪,其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白,为 我国该类药物首个通用名药物,相关产品制备技术获得国家专利保护,公司在全球 率先推出该产品。注射用磷酸氟达拉滨适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL) 患者的治疗,据统计,在国内注射用磷酸氟达拉滨市场,公司占有10.35%的市场份 额,市场排名第3位。截止2012年年底,公司在研抗癌药物如下:地西他滨原料及冻 干粉针,已报生产,有望近期获药品注册批件;来那度胺原料及胶囊,已进入临床 研究阶段,有望近期完成临床及申报生产;盐酸吉西他滨原料及冻干剂,已申报临 床(生产),技术审评中,有望近期获药品注册批件;靶向抗肿瘤药物:接枝纳米 炭及制剂、果胶阿霉素及制剂,均处于临床前研究阶段;注射用盐酸表柔比星,有 望近期申报生产。 (3)独家经营乌体林斯:2013年5月,董事会同意公司在两年内向金星药业投资2 亿元对其进行增加注册资本(届时为7560万元)及生产设施建设。金星药业是四川省 首批中德合资企业(注册资本725.00万元,成都金星出资543.75万元、占75%;德国 沙奴姆凯贝克出资人民币181.25万元,占25%)。主要产品为草分枝杆菌F.U.36注射 液(乌体林斯),适应症:免疫调节剂,主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。乌体 林斯由金星药业从德国引进生产,它是以草分枝杆菌菌体为主的免疫增强剂,该产 品疗效已获得社会广泛认可,已进入国家医保目录,具有较大的市场空间。本次增 资和合作经营企业转换完成后,金星药业将在中国实现乌体林斯的全程化生产,并 在大中华地区独家生产和销售。由于受到2008年汶川大地震影响,原股东缺乏重建 资金,导致金星药业一直未能恢复生产,此次增资后,公司将建设新版GMP厂房,并 实现乌体林斯全程化生产,后续公司还将引进沙奴姆其它专利产品以提升金星药业 整体盈利能力。 (4)抗感染及特色专科用药基地-茶园制剂1:2013年10月,公司完成以定增+现 金方式作价33950万元收购莱美禾元剩余80.95%股权(以21.34元/股定增1441万股收 购鼎亮禾元、六禾元魁、邱宇等股东合计持有的莱美禾元73.33%股权,并以现金319 5万元收购邱炜持有的莱美禾元7.62%的股权),莱美禾元注注册资本为4.2亿元,净 资产评估值为41937.05万元;同时以25.1元/股定增482.2万股募集1.1亿元配套资金 。预测莱美禾元2013年全年实现净利润145.56万元。2013年1月,公司将茶园制剂项 目的实施主体变更为莱美禾元并对其进行增资,公司出资8000万元,占19.05%。201 3年9月,莱美禾元80.95%股权已过户至公司,莱美禾元已成为公司的全资子公司。 (5)抗感染及特色专科用药基地-茶园制剂2:茶园制剂项目建成后将主要从事抗 感染药和特色专科用药(抗肿瘤药物、肠外营养药、高血压药物等)的生产销售。 为了提高生产能力以适应市场需要,该项目由6条生产线8个产品增加至8条生产线12 个产品。调整后产品产品生产为规模大容量注射剂:4000万瓶/年,小容量注射剂46 00万支/年,普通粉针剂2000万支/年,冻干粉针剂3020万支/年,固体制剂50000万 支/年。预计投产后1-3年实现利润总额3580万元、7181万元、11680万元。茶园制剂 项目预计将于今年年底完工,并在通过新版GMP认证后正式投产。生产期第一年达到 设计生产能力的60%,第二年达设计生产能力的85%;第三年100%达产。 (6)湖南康源制药:2013年10月,由于总建筑面积增加、基础设施费用增加等原 因,全资子公司康源制药拟追加益阳生产基地项目投资至2.37亿元(原1.67亿元,年 生产能力为2亿瓶)。聚丙烯共混塑料无缝输液软袋是益阳生产基地建设项目重点内 容,聚丙烯共混塑料无缝输液软袋既消除了玻璃瓶使用后难以回收处理及运输成本 高的问题,同时又克服了塑料瓶输液临床用药需空气回路的二次污染问题。益阳生 产基地建设项目财务内部收益率(税后)为26.49%,总投资收益率为35.17%,项目 的经济效益和社会效益相当显著。 (7)禾正制药:2013年8月,股东大会同意公司以不高于4827.48万元收购禾正制 药剩余40%股权。四川禾正拥有按照GMP要求配备硬软件的硬、软胶囊、片、滴丸、 颗粒、丸剂六条生产线,拥有CO2超临界萃取设备、多功能动态等先进制药及提取设 备,已形成年处理250吨中药材的提取能力和年产硬胶囊4亿粒等生产能力。其产品 有五酯胶囊、五酯滴丸、安尔眠颗粒、抗病毒丸、独一味丸,其中主导产品五酯胶 囊(其收入占营业收入的95%以上)属于肝细胞损伤拮抗剂和修复剂,国家中药保护 品种和国家医保药物目录品种(保护期即将到期),但其近3年1期的最高年产量仅 为设计生产能力的16.25%。 (8)埃索美拉唑国内首仿:2011年12月,公司即将推出的国内首仿药埃索美拉唑 有望成为业绩催化剂,与奥美拉唑相比,埃索抑酸疗效持续时间更久,用药量小, 具有更佳的药物经济特性和更低的副作用,作为埃索美拉唑国内首访,将享受六年 保护期,埃索美拉唑是奥美拉唑的S-型光学异构体,是阿斯利康于2002年推出的新 一代质子泵抑制剂,主要用于消化道溃疡。
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